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免责声明：本栏目所载著作和数据仅供投资者作参考之用，不保证其内容的准确性、齐备性，不组成投资提议，据此操作产生的盈亏风险中意。阛阓有风险，投资须严慎！

一、Class D认证斩获：亚辉龙国际化实力获国际招供

2025年9月5日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（688575.SH）公告取得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等第Class D认证文凭，触及乙肝检测试剂盒居品。至此，公司累计已有226个居品取得IVDR CE认证，符号着其在欧盟体外会诊医疗器械规则（IVDR）下的合规才智达到新高度。

二、深度融会：IVDR CE认证背后的行业变局

最高风险等第认证的料想认证居品的临床价值中国IVD企业的大家化进阶

三、改日一年的三大价值催化时点

2025年10月：三季度通告暴露窗口2026年1月：年度功绩预报发布2026年3月：欧盟阛阓拓展进展

需要超越温和国际营销汇注诞生。居品获认证仅是插足阛阓的第一步，推行销售情况还取决于公司国际渠说念诞生才智和阛阓实施力度。公司需要成立完善的国际营销汇注，加强阛阓实施，进步居品的阛阓着名度和占有率，才能将认证上风滚动为推行的销售功绩。

四、投资者需警惕的三重挑战

阛阓竞争风险功绩终了不笃定性汇率波动风险

值得防卫的是公司近期的功绩发挥。2025年Q2营业收入同比下落15.79%，归母净利润同比下落84.82%。这标明公司短期内仍濒临策画压力，新认证居品能否快速孝顺权贵功绩存在不笃定性，投资者需要严慎评估公司的功绩风险。

结语：认证仅仅来源，国际化照旧长征

亚辉龙取得IVDR CE最高级第认证，讲授了中国IVD企业的技能实力和质料水平。但当文凭得手、掌声事后，确凿的挑战才刚刚运转——如何将技能上风滚动为阛阓上风，将居品性量滚动为营业恶果，这将试验公司的国际化运营才智。

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